Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκφράζει την ικανοποίησή της για την πολιτική συμφωνία ορόσημο σχετικά με την πράξη για τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας (CMA), την οποία υπέγραψαν χθες το βράδυ το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Αυτό αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας του τομέα της υγείας της Ευρώπης με την πρόληψη των ελλείψεων φαρμάκων και τη βελτίωση της ασφάλειας του εφοδιασμού με φάρμακα κρίσιμης σημασίας σε ολόκληρη την ΕΕ.
Η CMA θα προωθήσει τη διαφοροποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού και θα στηρίξει την παρασκευή φαρμάκων εντός της ΕΕ, επιτρέποντας παράλληλα στα κράτη μέλη να συνεργάζονται στενότερα για τη βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα στην Ευρώπη. Η CMA συμπληρώνει τις υφιστάμενες πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων και την ενίσχυση του εφοδιασμού στην ΕΕ, ιδίως την πρόσφατα εγκριθείσα φαρμακευτική μεταρρύθμιση.
Στα βασικά στοιχεία της συμφωνηθείσας πράξης για τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας περιλαμβάνονται τα εξής:
- Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαφοροποιήσουν και να παράσχουν κίνητρα για την ανθεκτικότητα των αλυσίδων εφοδιασμού φαρμάκων κατά τη διάρκεια των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων. Όσον αφορά τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας, οι αγοραστές θα πρέπει να στηρίζουν τη διαφοροποίηση και την αξιοπιστία των πηγών εφοδιασμού. Σε περίπτωση υψηλής εξάρτησης από μία μόνο ή περιορισμένο αριθμό τρίτων χωρών, η CMA προχωρεί περαιτέρω, προβλέποντας την υποχρέωση των αναθετουσών αρχών να ευνοούν την «κατασκευή στην ΕΕ».
- Δημιουργία στρατηγικών έργων για την τόνωση, την αύξηση ή τον εκσυγχρονισμό της παραγωγικής ικανότητας της ΕΕ για φάρμακα κρίσιμης σημασίας ή τις δραστικές ουσίες τους, μέσω ευκολότερης πρόσβασης σε χρηματοδότηση (από τα κράτη μέλη και την Ένωση), καθώς και ταχείας διοικητικής στήριξης. Επιπλέον, τα έργα για την παρασκευή ορφανών φαρμάκων θα επωφεληθούν επίσης από την ταχύτερη αδειοδότηση.
- Όταν τα κράτη μέλη απαιτούν από τις εταιρείες να διατηρούν αποθέματα έκτακτης ανάγκης, θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι αυτό δεν επηρεάζει αρνητικά τον εφοδιασμό με φάρμακα κρίσιμης σημασίας σε άλλες χώρες της Ένωσης. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να ανταλλάσσουν επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τα αποθέματα έκτακτης ανάγκης που είναι διαθέσιμα για ανακατανομή όταν δρομολογείται πρόσκληση για αλληλεγγύη μέσω του εθελοντικού μηχανισμού αλληλεγγύης.
- Τα κράτη μέλη θα έχουν στη διάθεσή τους συνεργατικές προμήθειες για την αντιμετώπιση των ανισοτήτων όσον αφορά τη διαθεσιμότητα και την πρόσβαση σε φάρμακα κρίσιμης σημασίας, ορφανά φάρμακα και άλλα φάρμακα κοινού ενδιαφέροντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
- Θα διερευνηθούν στρατηγικές εταιρικές σχέσεις με διεθνείς εταίρους, ώστε να διευρυνθεί η αλυσίδα εφοδιασμού και να μειωθούν οι εξαρτήσεις από έναν μόνο ή περιορισμένο αριθμό προμηθευτών.
Επόμενα βήματα
Η πολιτική συμφωνία υπόκειται πλέον σε επίσημη έγκριση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Ιστορικό
Η αντιμετώπιση των ελλείψεων και η διασφάλιση της πρόσβασης σε φάρμακα αποτελούν προτεραιότητα για την ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια. Τον Μάρτιο του 2025 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την πράξη για τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας με σκοπό τη βελτίωση της διαθεσιμότητας, του εφοδιασμού και της παραγωγής φαρμάκων κρίσιμης σημασίας εντός της ΕΕ.
Η σημερινή συμφωνία αποτελεί συνέχεια της συμφωνίας που επιτεύχθηκε τον Δεκέμβριο σχετικά με τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, η οποία θα συμβάλει επίσης στην τόνωση της καινοτομίας και των επενδύσεων στον φαρμακευτικό τομέα της ΕΕ, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι τα φάρμακα είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και διαθέσιμα για τους ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη. Από κοινού, η μεταρρύθμιση των φαρμακευτικών προϊόντων και η CMA θα εργαστούν για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας της φαρμακευτικής αγοράς της ΕΕ.
Πηγή: ec.europa.eu
Photo by Roberto Sorin on Unsplash
